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08
2020-01

江西省委常委、南昌市委書(shū)記龔建華肯定檢驗(yàn)檢疫工作 創(chuàng)新之舉 務(wù)實(shí)之策

發(fā)布時(shí)間 : 2020-01--08 點(diǎn)擊量 : 32
4月22日和23日，江西省委常委、南昌市委書(shū)記龔建華兩次批示肯定檢驗(yàn)檢疫工作。22日，龔建華對(duì)江西檢驗(yàn)檢疫局《自貿(mào)區(qū)政策落地進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園》專(zhuān)報(bào)作出批示：“我已兩次到進(jìn)賢國(guó)檢監(jiān)管區(qū)考察，為江西檢驗(yàn)檢疫局深入一線(xiàn)、支持發(fā)展的創(chuàng)新之舉、務(wù)實(shí)之策感動(dòng)。進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)乃至我市開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，離不開(kāi)江西檢驗(yàn)檢疫局的鼎力支持與貼心服務(wù)，相信我們攜手奮進(jìn)，一定會(huì)結(jié)出更加豐碩的成果！”23日，龔建華在《檢驗(yàn)檢疫融入南昌大都市區(qū)的戰(zhàn)略定位》上批示：“報(bào)告令人振奮，我市一定倍加珍惜，變支持為動(dòng)力?！薄　∵M(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園是江西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，主要從事進(jìn)出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)。江西局大膽創(chuàng)新，復(fù)制上海自貿(mào)區(qū)政策，建立以集裝箱進(jìn)出境為監(jiān)管服務(wù)對(duì)象、具備“進(jìn)口直通出口直放”口岸功能的檢驗(yàn)檢疫公共服務(wù)平臺(tái)，解決了進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備的兩大瓶頸。一是解決了通關(guān)速度慢問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)事中事后監(jiān)管。國(guó)檢監(jiān)管區(qū)把一線(xiàn)口岸搬到產(chǎn)業(yè)園區(qū)，延伸了口岸查驗(yàn)、衛(wèi)生處理等監(jiān)管服務(wù)功能，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口直通，滿(mǎn)足了政府“先通關(guān)后監(jiān)管”便利通關(guān)訴求，減少了進(jìn)口貨物口岸中轉(zhuǎn)費(fèi)用。二是按照國(guó)家有關(guān)政策，醫(yī)療器械要取得有關(guān)政府部門(mén)的注冊(cè)證方可準(zhǔn)入市場(chǎng)。從韓國(guó)進(jìn)口的醫(yī)療器械皆未取得注冊(cè)證，如果不允許進(jìn)口，設(shè)備無(wú)法安裝，更無(wú)法取得注冊(cè)證，企業(yè)處于兩難境地。為此，國(guó)檢監(jiān)管區(qū)按照“一線(xiàn)放開(kāi)二線(xiàn)管住”原則，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械先放行入園，在監(jiān)管區(qū)內(nèi)實(shí)行備案管理，待取得注冊(cè)證后再核銷(xiāo)放行。（鄔?。?
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08
2020-01

五大最新科技型醫(yī)療器械盤(pán)點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間 : 2020-01--08 點(diǎn)擊量 : 20
1、世界上最小的起搏器：MicraTranscatheter起搏系統(tǒng) 　　心臟起搏器大都是通過(guò)手術(shù)植入在胸腔中，起搏器通過(guò)電線(xiàn)連接心臟。而現(xiàn)在，只有藥片大小的Micra起搏器可以通過(guò)一根導(dǎo)管，通過(guò)股靜脈進(jìn)入心臟。它的末端就可以附在心臟上直接向其傳導(dǎo)電脈沖。它的電池壽命高達(dá)10年以上。而且當(dāng)電池耗盡時(shí)，醫(yī)生可以將它關(guān)閉并在附近安裝新的起搏器。迄今為止，它的實(shí)驗(yàn)都是百分之一百成功的。 　　2、有效期最長(zhǎng)的郵票：生物郵票粘在皮膚上的健康監(jiān)測(cè)器 　　可穿戴設(shè)備常常是笨重的。然而“生物郵票”卻是一個(gè)小巧便捷的設(shè)備：它是一個(gè)可以在皮膚上粘上一周的電子玩意，就像一個(gè)臨時(shí)紋身一樣。嵌在一張郵票大小的粘性膠紙中的傳感器和線(xiàn)路能測(cè)量體溫、運(yùn)動(dòng)、肌肉活動(dòng)、心率和紫外線(xiàn)照射度。這個(gè)設(shè)備之后可將這些檢測(cè)數(shù)據(jù)通過(guò)藍(lán)牙發(fā)送到穿戴者或是醫(yī)生的手機(jī)上。目前用于測(cè)量血壓和出汗的“生物郵票”還在研發(fā)中。 　　3、最舒適的助聽(tīng)器Eargo 　　典型的由硬塑料制作的助聽(tīng)器會(huì)阻礙耳中的空氣流通和自然低音的傳導(dǎo)。而Eargo助聽(tīng)器像羽毛一樣的硅膠纖維會(huì)將助聽(tīng)設(shè)備掛在耳道中，使人們幾乎感受不到助聽(tīng)器的存在。“舒適是最重要的，因?yàn)槟阋焯鞄е?tīng)器?！痹摴镜膭?chuàng)立者、首席執(zhí)行官RaphaelMichel說(shuō)。在這個(gè)設(shè)備中的處理器會(huì)將聲音直接傳導(dǎo)到鼓膜上，這樣你就可以更精確地確定聲源。而且它的可充電電池不需要替換。 　　4、3D打印組織EXVIVE3D 　　盡管有些藥物通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但是因?yàn)槟I臟或肝臟毒性，它們?cè)谌梭w上的應(yīng)用還是失敗了。去年用人體細(xì)胞3D打印了迷你肝臟的Organovo，現(xiàn)在可以制作腎臟模型了，打印的模型中含有不同種類(lèi)的人體細(xì)胞，這樣就可以測(cè)試藥物對(duì)于不同種類(lèi)細(xì)胞的作用。 　　該公司的創(chuàng)立者、首席執(zhí)行官KeithMurphy說(shuō)：“這樣一來(lái)醫(yī)藥公司生產(chǎn)的每一種藥都可以在類(lèi)似肝臟、腎臟的條件下測(cè)試效果。在藥物對(duì)人體應(yīng)用之前，我們這個(gè)是最好的也是最終的藥物測(cè)試系統(tǒng)?！?nbsp;　　5、“大腦檢查”燈FITGuard 　　頭盔不再只是運(yùn)動(dòng)員用于防止腦震蕩或其他腦傷害的裝備了。如同護(hù)口器一樣的FITGuard中的傳感器，能測(cè)量運(yùn)動(dòng)員頭部的線(xiàn)性加速度和角加速度，并可將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到場(chǎng)外教練的手機(jī)或平板電腦上。當(dāng)某位運(yùn)動(dòng)員受到猛烈沖擊時(shí)，LED燈就會(huì)亮起，表示這位運(yùn)動(dòng)員是否需要退場(chǎng)休息。在場(chǎng)外，其他相關(guān)的應(yīng)用程序會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行光敏感性檢測(cè)和記憶缺失測(cè)試，幫助醫(yī)生確定這位運(yùn)動(dòng)員受腦震蕩的可能性。
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13
2020-01

無(wú)針注射器進(jìn)入貴州市場(chǎng)

發(fā)布時(shí)間 : 2020-01--13 點(diǎn)擊量 : 16
記者從正在貴陽(yáng)舉行16屆中國(guó)(貴陽(yáng))國(guó)際醫(yī)療器械、設(shè)備與技術(shù)展覽會(huì)了解到，無(wú)針注射器開(kāi)始進(jìn)入貴州市場(chǎng)，這將給糖尿病患者帶來(lái)福音。   在展會(huì)上展出的“快舒爾ＱＳ－Ｍ型無(wú)針注射器”是目前世界上唯一實(shí)現(xiàn)了一次取藥多次注射的國(guó)產(chǎn)民用無(wú)針注射器，技術(shù)水平走在了世界前列，也是我國(guó)唯一量產(chǎn)無(wú)針注射器的廠家。   北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司貴陽(yáng)辦事處主任陳健介紹，首批無(wú)針注射器３月開(kāi)始在貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院試用，醫(yī)生認(rèn)為它可以輔助提高治療效果，護(hù)士認(rèn)為操作過(guò)程簡(jiǎn)易方便，而對(duì)患者來(lái)說(shuō)，無(wú)針注射器微創(chuàng)，幾乎不會(huì)有疼痛感。   世界衛(wèi)生組織今年２月認(rèn)為，為避免使用同一注射器或針頭為多人注射傳播致命傳染病，建議各國(guó)衛(wèi)生項(xiàng)目采用包括無(wú)針注射器在內(nèi)的“智能”注射器。   陳健說(shuō)，無(wú)針注射沒(méi)有針頭，通過(guò)注射器中壓力裝置產(chǎn)生高壓，將液體藥品從注射器前端藥管頂部的小孔中推出，藥液形成極細(xì)的液體柱，瞬間穿透皮膚到達(dá)皮下。藥物在皮下散開(kāi)面積增大，參與吸引的毛細(xì)管增多，起效果時(shí)間更短，可減少用藥量，減輕患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而有針注射會(huì)反復(fù)增加患者創(chuàng)口，增加患者創(chuàng)口細(xì)菌感染機(jī)率。   相對(duì)有針注射，無(wú)針注射第一次購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用相對(duì)較高，如快舒爾無(wú)針注射器目前售價(jià)為３９８０元每支，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，每次注射成本并不高。如快舒爾無(wú)針注射器可使用１２０００次左右，加上耗材，次注射成本不到５毛錢(qián)，比傳統(tǒng)注射器成本低得多，還大大減少了醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。   我國(guó)是糖尿病高發(fā)國(guó)家，注射胰島素是治療糖尿病的主要手段，但長(zhǎng)期注射會(huì)引發(fā)患者注射部位皮下硬結(jié)，影響胰島素吸收，導(dǎo)致胰島素劑量不斷增加。無(wú)針注射器的使用無(wú)疑將給糖尿病患者帶來(lái)福音。   第16屆中國(guó)(貴陽(yáng))國(guó)際醫(yī)療器械、設(shè)備與技術(shù)展覽會(huì)４月１日至３日舉行，設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)展位500余個(gè)，展出面積10000余平方米，包括西門(mén)子、邁瑞、新華、藍(lán)韻等500家醫(yī)療器械廠商的新產(chǎn)品、新技術(shù)均在展會(huì)上展出。
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13
2020-01

上海達(dá)美靜脈輸液針存安全隱患被河南叫停

發(fā)布時(shí)間 : 2020-01--13 點(diǎn)擊量 : 15
昨天，省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。　　近日，廣東省肇慶市一婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，這家醫(yī)院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。經(jīng)對(duì)同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)初步分析，認(rèn)為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對(duì)已銷(xiāo)售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回?！　?jù)省衛(wèi)生廳有關(guān)人士介紹，接到衛(wèi)生部的有關(guān)通知，我省及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)給各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要求他們立即暫停使用相關(guān)產(chǎn)品，保證醫(yī)療安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?！　∨c此同時(shí)，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)還要配合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。
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